创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第18号）
鱼跃雾化器 依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局第８３号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
１．产品名称：可吸收药物洗脱外周支架系统 申 请 人：元心科技（深圳）有限公司
２．产品名称：口腔种植手术导航定位系统 申 请 人：雅客智慧（北京）科技有限公司
３．产品名称：Ⅲ型胶原蛋白植入剂 申 请 人：山西锦波生物医药股份有限公司
公示时间：２０２０年９月３０日至２０２０年１０月２１日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
１．产品名称：可吸收药物洗脱外周支架系统 申 请 人：元心科技（深圳）有限公司
２．产品名称：口腔种植手术导航定位系统 申 请 人：雅客智慧（北京）科技有限公司
３．产品名称：Ⅲ型胶原蛋白植入剂 申 请 人：山西锦波生物医药股份有限公司
公示时间：２０２０年９月３０日至２０２０年１０月２１日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
联 系 人：李文霞
电话：０１０－８６４５２９１３
电子邮箱：ｇｃｄｉｖｉｓｉｏｎ＠ｃｍｄｅ．ｏｒｇ．ｃｎ
地址：北京市气象路５０号院１号楼２０２室
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