医疗器械网购平台遭遇飞检,天猫淘宝上榜!

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楼主 2020-08-31 16:44:15
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鱼跃健康一体机网络交易也须合规!

关于2019年医疗器械网络交易服务第三方平台飞行检查情况通报


为进一步规范医疗器械网络交易行为,根据《浙江省医疗器械网络服务交易第三方平台飞行检查方案的通知》(浙药监办发〔2019〕37号)要求,省局对杭州爱加网络科技有限公司等15家医疗器械网络交易服务第三方平台(详见附件)开展了飞行检查,现将检查情况通报如下:

一、检查情况  飞行检查的15家医疗器械网络交易服务第三方平台中,发现杭州爱加网络科技有限公司(网站名称:医配齐)、杭州云医购网络科技有限公司(网站名称:云医购)、浙江网盛生意宝股份有限公司(网站名称:网盛大宗品)3家平台尚未正式运营,发现杭州一酷网络科技有限公司等12家平台存在51个问题。 

二、主要问题  

(一)制度不健全。检查发现部分平台入驻企业核实登记制度不完善、未建立网络销售过程控制制度、未建立质量安全信息获取和发布制度、对入驻企业信息监测不完善。 

(二)变更不及时。检查发现部分平台办公场地、服务器和IP地址、网站负责人发生变化未及时办理变更手续。 

(三)审查不到位。平台对入驻企业资料审查不严格。检查发现部分入驻平台企业医疗器械许可证过期、部分未能提供第二类医疗器械经营备案凭证、部分入驻企业未经备案在平台上销售医疗器械。 (四)档案不完整。检查发现部分平台未保存入驻企业资质审核材料、培训记录未存档。

 三、工作要求  

(一)加强后续处置工作。对飞行检查发现的问题,第三方平台要高度重视,于2020年1月15日前提交整改报告。省局相关处室、相关市局要督促第三方平台做好整改措施的落实,对未整改到位的平台,要严格按照《医疗器械网络销售监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第38号)的要求依法查处。

(二)加强平台人员培训。针对平台管理制度不健全、对入驻企业审查不到位等问题,第三方平台要落实主体责任,加强对相关人员《医疗器械网络销售监督管理办法》和医疗器械相关法律法规学习培训。

(三)加强社会共治力度。结合全国安全用药月、科普活动周(活动日)等活动,通过小贴士、微信公众号、微信群、群发短信等媒介,开展广泛科普宣传。通过发布消费警示、公开平台违法行为等形式加强预警引导和联合惩戒,强化社会共治,防范化解网络风险。浙江省药品监督管理局2019-12-27附件:浙江省医疗器械网络服务交易第三方平台检查名单



序列号  

单位名称  

网站名称  

1  

杭州爱加网络科技有限公司  

医配齐  

2  

杭州一酷网络科技有限公司  

药店港湾网  

3  

杭州佳沃思医疗科技有限公司  

佳沃思官网  

4  

杭州贝购科技有限公司  

贝贝优品  

5  

杭州卷瓜网络有限公司  

蘑菇街  

6  

杭州弥生光学有限公司  

弥生光学  

7  

浙江天猫网络有限公司  

天猫  

8  

浙江淘宝网络有限公司  

淘宝  

9  

杭州阿非购网络科技有限公司  

阿非购医疗采集平台  

10  

杭州云医购网络科技有限公司  

云医购  

11  

浙江集商优选电子商务有限公司  

云集  

12  

杭州阿里巴巴广告有限公司  

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