近日，国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技有限公司研制的创新医疗器械 “正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统”。注册证编号为：国械注准20193060816，批准日期为：2019年11月1日。
从该创新产品在2019年1月9日，进入国家创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第1号）名单中，到2019年11月1日获批，前后仅历时十个月左右，再创获批神速。
至此，联影进入创新医疗器械特别审查程序的四款创新医疗器械产品全部获批上市，分别为：
一、2017年5月17日，进入“绿色通道”的“正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”，于2018年8月29日获批，政策证号为：国械注准20183060337
二、2018年1月10日，进入“绿色通道”的“医用直线加速器系统”，于2018年12月24日获批，政策证号为：国械注准20183050599
三、2018年3月27日，进入“绿色通道”的“数字乳腺X射线摄影系统”，于2019年5月6日获批，政策证号为：国械注准20193060280
四、2019年1月9日，进入“绿色通道”的“正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统”，于2019年11月1日获批，政策证号为：国械注准20193060816
联影创新产品的快速获批，体现了绿色通道的设置初衷——助力创新医疗器械产品的快速注册上市。从14年设立起，已有242款创新医疗器械产品进入该通道，大概有25%多的产品已经拿到注册证顺利上市。
